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高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場

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高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場

發(fā)布日期:2021-01-05 作者: 點擊:

整形外科醫(yī)生經(jīng)過專門培訓(xùn),可以診斷,治療,預(yù)防和修復(fù)全身肌肉骨骼系統(tǒng)的疾病,損傷和疾病。該專業(yè)的外科手術(shù)包括成人和兒童的關(guān)節(jié)鏡檢查,融合,關(guān)節(jié)置換,內(nèi)固定,軟組織修復(fù)和截骨術(shù)。這些手術(shù)對于恢復(fù)四肢和脊柱的功能是必要的,以治療運動損傷,肌肉骨骼創(chuàng)傷,脊柱疾病,感染,退行性疾病,先天性疾病和腫瘤。

在整形外科手術(shù)期間,各種手術(shù)臺配件和附件可幫助協(xié)助患者定位。常見的位置包括仰臥位以進(jìn)行髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和置換,而其他骨科手術(shù)則使用沙灘椅進(jìn)行肩部手術(shù)。整形外科手術(shù)臺配件可為外科醫(yī)生提供便利,使患者感到舒適,從而使整形外科受益。

骨科配件設(shè)備(或)設(shè)備市場包括骨科配件和相關(guān)服務(wù)的銷售。整形外科配件用于從體內(nèi)固定或移除植入物。該市場中包括的一些關(guān)鍵產(chǎn)品是骨水泥,鑄造材料和清除系統(tǒng)。

預(yù)計全球骨科配件市場將從2019年的19億美元下降到2020年的15億美元,復(fù)合年增長率(CAGR)為-22.7%。下降的主要原因是COVID-19爆發(fā)及其控制措施。受影響國家的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)完全關(guān)閉,或者僅在緊急情況下提供的治療很少。由于國家封鎖,整形外科手術(shù)被推遲,在某些情況下被取消。包括骨科服務(wù)在內(nèi)的對非必要醫(yī)療服務(wù)的限制,加上由于各個國家/地區(qū)工廠關(guān)閉時間的延長,導(dǎo)致骨科設(shè)備和植入物的生產(chǎn)減緩,導(dǎo)致市場增長顯著下降。然后,預(yù)計市場將從2021年開始恢復(fù)并以2.4%的復(fù)合年增長率增長,達(dá)到2美元。

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由于道路和體育事故引起的醫(yī)療案件數(shù)量的增加,推動了骨科配件市場。在道路交通事故和體育事故中,骨骼和其他肌肉組織破裂的可能性很高,因此需要整形外科配件,例如手臂支撐,膝蓋支撐和臀部支撐,以在治療過程中為破裂的組織和斷裂的關(guān)節(jié)/骨頭提供剛性支撐。骨科配件可以固定骨頭,讓它們有時間進(jìn)行愈合。同樣,骨科配件(如骨水泥和鑄件)有助于接合斷裂的骨頭,并填補(bǔ)存在于骨頭中或骨頭之間的空隙。根據(jù)世衛(wèi)組織2018年發(fā)布的報告,每年全球約有20-50百萬人因道路交通事故受到非致命傷害。同樣,根據(jù)斯坦福兒童健康組織的一項調(diào)查,超過3。每年有500萬14歲或以下的兒童因參加體育運動或參加一些娛樂活動而受傷。隨著道路交通事故和交通事故的增加,需要整形外科配件得到適當(dāng)治療的醫(yī)療案例數(shù)量將會增加,從而帶動了整形外科配件市場。

高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場。產(chǎn)品召回是檢索所有已售出或市場上有缺陷的產(chǎn)品的過程。如果骨科配件公司從市場上召回產(chǎn)品,則該公司將承擔(dān)修復(fù)有缺陷產(chǎn)品的所有費用和更換費用。大公司的更換成本可能高達(dá)數(shù)十億美元,從而限制了公司以及整個市場的增長。例如,在2019年,Signature Orthopedics Pvt Limited召回了其膝關(guān)節(jié)置換組件,即Genius膝蓋骨水泥脛骨組件,原因是產(chǎn)品混合。根據(jù)德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)和海軍醫(yī)學(xué)中心研究人員的一項研究,整形外科器械占所有醫(yī)療器械召回的12%。如此高的召回率正在影響整形外科配件的銷售,并導(dǎo)致制造公司在修理和更換這些設(shè)備方面產(chǎn)生額外成本,從而阻礙了市場的增長。

骨科配件市場中的公司越來越多地使用3D打印技術(shù)來提高生產(chǎn)效率,并根據(jù)患者要求制作定制的配件。3D打印技術(shù)是制造復(fù)雜結(jié)構(gòu)的過程,該過程是通過堆疊材料的薄層并切出不需要的零件而構(gòu)建的。在骨科治療的情況下,許多人的身體形狀和大小都有所不同。3D打印允許公司根據(jù)患者的要求制造配件。例如,ZSFab公司使用3D打印技術(shù)來制造骨科配件,例如護(hù)頸和腕托。此外,Stryker,Medtronic和Smith&Nephew等公司都在致力于3D打印,以提高制造效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

整形外科配件市場受美國FDA和歐洲理事會等機(jī)構(gòu)監(jiān)管。例如,歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR 2017/745)將取代現(xiàn)有的2條指令,并且該新法規(guī)將于2020年生效。因此,骨科配件制造商需要保持唯一的器械標(biāo)識以提高器械的可追溯性包括具有與類似醫(yī)療設(shè)備相同的特征和風(fēng)險特征的美容設(shè)備。該法規(guī)要求制造商引入植入卡,其中應(yīng)包含有關(guān)患者植入的醫(yī)療設(shè)備的信息。MDR 2017/745還旨在加強(qiáng)對制造商的上市后監(jiān)管要求,并為患者和用戶的健康與安全設(shè)定醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全性高標(biāo)準(zhǔn)。同樣,醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)-ISO 13485也已更新。

全球骨科配件市場覆蓋的國家是巴西,中國,法國,德國,印度,印度尼西亞,日本,韓國,俄羅斯,英國,美國,澳大利亞。

全球骨科配件市場覆蓋的區(qū)域是亞太地區(qū),西歐,東歐,北美,南美,中東,非洲。

全球骨科配件市場細(xì)分

-1)按類型:骨水泥,鑄造系統(tǒng),清除系統(tǒng)。

2)通過應(yīng)用:臀部,膝蓋,脊柱。

3)最終用戶:醫(yī)院,骨科診所,創(chuàng)傷固定中心。


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